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医学领域的查新项目研究范围较广,涉及基础医学、临床医学、中医学、预防医学、卫生学、特种医学等众多与人类健康和疾病有关的科学。查新目的主要包括立项、成果鉴定和报奖,有的期刊投稿也要求作者提供查新报告。
医学领域查新项目的两极化较明显,有的属于长期研究的系列项目,项目负责人多为该领域的科研骨干、学科带头人,研究范围较广,覆盖从基础到临床、从具体研究到诊治标准的制定,项目的综合性和创新性较强;有的项目相对简单,只是在研究对象、检测指标等方面有所创新,负责人科研产出也比较少。针对不同专业的项目特点,在查新实践中的各个环节均有不同的应对策略。
以下将通过具体的查新案例对查新点的提炼方法进行探讨。
案例一
项目名称:精准肝脏外科理念和技术体系的建立及临床应用
案例分析:该课题属于临床医学相关研究,课题组人员在提炼查新点时要与查新人员多沟通和交流,本案例首次委托时所列查新点不是从研究层面出发,而是从理论角度对一系列研究的高度概括,强调项目的影响力,仔细分析发现这些查新点均是围绕同一概念“精准肝切除”进行扩展,但彼此之间又紧密联系。通过与用户进行深入沟通,挖掘相关技术,并从中提炼创新点。修改后的查新点同样是围绕“精准肝切除”这一概念,但增加了技术支撑,比单纯理论性描述更为有力。可参考“基于什么目的、应用什么技术或方法、得到什么样的结论或结果”这一方式撰写查新点。
查新点:
①基于Tc⁹⁹-GSA肝脏储备功能立体定量评估的精准肝切除。
②三维重建技术联合持久美蓝染色法在精准肝切除术中的应用。
③提出精准肝切除理念,其核心为最大化病灶去除、最大化脏器保护和最小化创伤侵袭,将这一理念在肝脏外科进行实践即精准肝脏外科。
案例二
项目名称:中段食管癌淋巴结转移特征及清扫手术的研究
案例分析:该项目涉及手术方式的查新,手术方式/方法创新属于临床医学查新项目的一种,这一类的课题具有以下特点:专业性强,主要涉及疾病和解剖部位,查新点的描述一般较长,通常需要查看原文对比。由于手术方法通常是对过程的描述,语言上不是特别规范,手术方法一般包含手术体位、手术切口、手术方式(常规或微创)、手术径路、手术范围等方面的内容,应根据项目有选择地进行比对,在查新点提炼时需要把握项目的主要技术特征创新之处,尽量干练。
查新点:腹腔镜辅助腋下小切口Ivor-Lewis经胸颈部机械吻合术,采用腹腔镜经腹、经食管裂孔清扫下纵隔淋巴结与超声刀经胸径路直接清扫颈胸交界及颈段食管旁淋巴组织相结合的三野淋巴结清扫手术治疗中段食管癌。
案例三
项目名称:脑小血管病早期预警创新技术的建立及推广应用
案例分析:该项目是关于脑小血管病早期预警的临床研究,属于神经内科的学科范畴。临床研究是以疾病的诊断、治疗、预后、病因为主要研究内容,以患者为主要研究对象,由多学科人员共同参与组织实施的科研活动。本案属于临床医学中一类较为复杂的研究,涉及神经内科学、药理学、影像学和生理学等多个学科的内容。项目组为建立脑小血管病的规范化综合评价体系,对脑小血管病发病机制及其导致认知功能障碍等方面进行了一系列研究。对于这种大型的临床研究课题,要分主题梳理查新点。查新点一般可以参考“利用什么技术,通过什么样的方法或具体手段,得到了什么样的结果”进行提炼。
查新点:
①通过研究发现血压变异性增高参与并促进扩大的血管周围间隙的发生和进展。
②利用动态增强核磁共振技术测量血脑屏障(BBB)完整性,研究血脑屏障破坏参与脑白质高信号的发病机制。
③利用PET-CT技术观察不同程度、不同病变部位的缺血性脑白质病变患者的葡萄糖代谢情况,研究结果显示缺血性脑白质病变患者较正常对照组脑代谢减低,并且脑葡萄糖代谢水平与认知水平有关。
④通过梗塞灶大小可区分大脑中动脉(MCA)供血区腔隙性脑梗死的病因和发病机制,提出以头MRI T2序列上大脑中动脉流空信号影作为基准平面,从临床影像学角度为区分MCA供血区穿支动脉近端和远端腔隙性梗塞灶提供了具体的操作标准。
注意:单一性原则是一个查新项目应当限于一个主题,只有当多个主题有一个密不可分的特定技术特征时才被允许出现在同一查新项目中。 查新受理中规定审查查新项目是否符合单一性原则,如果查新项目含有2个以上并非密不可分的特定技术特征时,查新机构可以要求查新委托人分案查新或分主题查新。 本案的4个查新点属于不同的主题,均为独立的临床研究,但由于其具有共同的研究目的——建立脑小血管病的规范化综合评价体系,因此,符合查新规范中的单一性原则。
案例四
项目名称:牙周炎与慢性阻塞性肺疾病相关关系的临床与基础研究
案例分析:医学研究分为基础研究、临床研究、基础与临床相结合的研究,本案例属于第3种情况。很多临床问题在患者身上无法实现,通过基础实验的手段加以实施和验证,从而达到发现和揭示病因与发病机制的目的。本案例就是通过动物模型来验证临床问题“牙周炎和COPD的关系”,证明牙周炎对COPD具有促发作用。这类课题所涉及的学科也会比较多,需要先梳理主题后再进一步对查新点分析。查新点可参考“通过什么样的手段,取得了什么样的结果”。
查新点:
①通过牙周干预对COPD患者进行辅助治疗,并取得了良好辅助治效果,改善了COPD患者的肺功能指标及显著降低了COPD患者急性发作的频率,并改善了COPD患者的生活质量。
②建立了牙周炎诱发COPD的大鼠动物模型和牙周炎促进COPD的大鼠动物模型,研究发现牙周炎对COPD具有促发作用。
案例五
项目名称:光动力疗法治疗鲜红斑痣的机理、技术与临床应用研究
案例分析:本案例属于基础医学和临床医学相结合的研究,通过动物模型来研究临床治疗方法的作用机制,此类课题查新点一定要突出具体的技术特征点。
查新点:
①采用光动力疗法治疗鲜红斑痣的临床研究。
②采用鸡冠模型研究光动力疗法选择性治疗鲜红斑痣的作用机制。
案例六
项目名称:右美托咪啶对老年脑肿瘤手术患者血流动力学及术后恢复的影响
案例分析:临床医学的研究方法中最为常见的就是病例对照研究,一般会涉及研究对象的属性如年龄、性别、样本量、疾病等,研究方法如分组、处理、测量指标等,以及研究结果和结论。研究对象与方法中某一个因素的改变,都会直接影响研究的结果,进而导致结论的差异。医学临床研究相关文献的格式比较简单固定,摘要一般包括目的、方法、结果、结论4个部分。因此,对此类项目的查新,填写技术要点时,应尽量要求详细描述上述几个方面的内容,查新点可参考“目的是什么,方法是什么,结果是什么”进行提炼。
查新点:对60例老年患者择期行全身麻醉脑肿瘤手术,随机分为右美托咪啶组和对照组,监测并记录麻醉诱导前后不同时间段平均动脉压、心率变化,结果表明Dex可以抑制气管插管后MAP和HR的升高,维持血流动力学的稳定,对于术后恢复具有明显的改善作用。
查新报告样例